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Isoméride : Servier aurait menti aux autorités américaines.

 
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damejane
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MessagePosté le: Dim 19 Juin 2011 - 15:02    Sujet du message: Isoméride : Servier aurait menti aux autorités américaines. Répondre en citant

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Isoméride :
Servier aurait menti aux autorités américaines.


Info rédaction, publiée le 08 juin 2011.



Selon une information du journal Le Figaro, le laboratoire aurait dissimulé certains effets secondaires de l’Isoméride dans le but d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de ce coupe-faim outre-Atlantique. Une accusation que dément "catégoriquement et fermement" Servier.

Les laboratoires Servier ont voulu introduire leur coupe-faim vedette sur le marché du médicament américain, au début des années 1990. L’Isoméride était déjà commercialisé en France depuis cinq ans, rappelle Le Figaro. Et pour parvenir à ses fins, Servier était, semble-t-il, prêt à tout. En effet, le quotidien nous apprend que le laboratoire a cherché à minimiser l’importance de plusieurs effets indésirables signalés par des patients belges en 1994, "qui ont consommé cet anorexigène ou son frère aîné, le Ponderal" et ont développé "des atteintes cardiaques, les valvulopathies", écrit le quotidien. Pas moins de 22 cas avaient été notifiés à l’époque et les autorités sanitaires belges étaient au courant.

Ces informations auraient sciemment été minimisées par Servier auprès de la Food and Drug Administration (FDA), l’équivalent de notre Agence du médicament, afin de pouvoir commercialiser le coupe-faim outre-Atlantique. Le Figaro indique que sur les fiches transmises à la FDA, les pathologies cardiaques ont été qualifiées de "non serious" (non graves). Sans cette mention, le médicament n'aurait probablement jamais été mis en vente aux Etats-Unis.

Par ailleurs, le coupe-faim du laboratoire était déjà soupçonné de provoquer une autre maladie grave, l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), qui peut dans certains cas nécessiter une greffe des poumons. En raison de ces risques, graves, la FDA a alors refusé la commercialisation de l’Isoméride en février 1995 aux États-Unis, mais Servier retente le coup jusqu’à ce que la FDA autorise la commercialisation de son médicament en novembre de la même année, par six voix contre cinq.

L'Isoméride commercialisé seulement 2 ans aux USA

Outre-Atlantique le coupe-faim est alors rebaptisé le Redux, et provoque également des valvulopathies dans le Minnesota. Il n’aura finalement été commercialisé que deux ans chez les Américains après avoir été retiré du marché pour cette raison par la FDA. Puis Servier finit par retirer le médicament dans plus de 80 pays dont la France. Le Figaro précise qu’entre 1985 et 1997 ce sont toutefois plus de 7 millions de Français qui ont consommé le coupe-faim controversé.

Le laboratoire Servier, déjà en mauvaise posture depuis que le scandale du Mediator a éclaté, a diffusé un communiqué ce mercredi, en réponse à ces accusations de mensonge, dans lequel il affirme démentir "catégoriquement et fermement" avoir menti aux autorités sanitaires américaines "ou autres", rapporte l’AFP. Servier assure qu’en Belgique, c'est "l'utilisation de cocktails amaigrissants et d'herbes chinoises [qui] a augmenté le nombre de cas de valvulopathie chez les patients".


_________________
La vérité est la lumière de feu que te dicte ton coeur.
"Shanti-Om"


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MessagePosté le: Dim 19 Juin 2011 - 15:02    Sujet du message: Publicité

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